Countdown für sichere Arzneimittel läuft

16.02.2018 • 07:36 Uhr / 2 Minuten Lesezeit
Bald geht nichts mehr ohne genaue Überprüfung bei Arzneimitteln. ap
Bald geht nichts mehr ohne genaue Überprüfung bei Arzneimitteln. ap

Die neue EU-Richtlinie tritt ab Februar 2019 in Kraft.

wien In einem Jahr ist es so weit: Die EU-Richtlinie für neue Sicherheitsmerkmale für Arzneimittelverpackungen müssen ab Februar 2019 umgesetzt sein. Das Ziel dabei ist, Arzneimittel noch sicherer gegen Fälschungen zu machen. Dazu Dr. Jan Oliver Huber, Vorstandsvorsitzender der Austrian Medicines Verification Organisation AMVO: „Alle Beteiligten der legalen Lieferkette, vom Hersteller über den Großhändler bis zur Apotheke, müssen an ein flächendeckendes Datenspeicherungs- und -abrufsystem angeschlossen sein. Zusätzlich müssen Hersteller alle technischen Voraussetzungen bieten, um auf jede einzelne Arzneimittelverpackung die dann neu vorgeschriebenen Sicherheitsmerkmale anbringen zu können. Das sind etwa 150 Mill. Arzneimittelpackungen, die alleine in Österreich jährlich ausgeliefert werden.“ In die Umstellungsmaßnahmen fließen EU-weit bis zu 11 Mrd. Euro, die großteils von den pharmazeutischen Unternehmen getragen werden müssen.

Boomender Geschäftszweig

Arzneimittelfälschungen sind zu einem boomenden Geschäftszweig geworden. Laut WHO sind es weltweit pro Jahr rund 91 Milliarden Euro. „Abseits des finanziellen Schadens geht es dabei vor allem um die Gesundheit der Menschen, denn gefälschte Arzneimittel können tödlich sein, wenn sie schädliches Material oder die falsche Menge an Wirkstoff enthalten“, erklärt Huber. Mit der EU-Richtlinie wird alles dazugetan, die legale Lieferkette gegen Arzneimittelfälschungen abzusichern. Beispielsweise erhält jede Verpackung eines rezeptpflichtigen Arzneimittels eine eigene Seriennummer, die es in der gesamten EU identifizierbar macht. Der Großhändler seinerseits muss in definierten Fällen, etwa beim Kauf von einem anderen Großhändler oder bei Retourwaren, die Seriennummer der Arzneimittelpackung überprüfen.

Eine zentrale Rolle übernehmen auch die Apotheken: Jede mit Sicherheitsmerkmalen versehene Packung muss vor der Abgabe gescannt werden.